A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (FDA), equivalente à Anvisa no Brasil, determinou nesta segunda-feira (9) a inclusão de novos alertas nas bulas dos medicamentos da classe GLP-1, usados no tratamento do diabetes e da obesidade. A medida se deve a um possível aumento do risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), doença ocular rara que pode causar perda súbita e permanente da visão.

O alerta vale para Ozempic e Wegovy e para o comprimido Rybelsus (semaglutida), Saxenda e Victoza (liraglutida), Trulicity (dulaglutida) e Mounjaro e Zepbound (tirzepatida), entre outros da mesma classe. A FDA ressalta que a complicação é rara e que ninguém deve interromper o tratamento por conta própria.

O que é a NAION

A doença ocorre quando há redução do fluxo sanguíneo na parte frontal do nervo óptico, que leva as informações visuais dos olhos ao cérebro. Costuma provocar perda repentina e indolor da visão, em geral em um só olho, muitas vezes percebida ao acordar. Os sinais incluem visão embaçada, pontos cegos, perda de partes do campo visual, alteração na percepção das cores e menor nitidez da visão central. Qualquer alteração visual repentina exige atendimento médico imediato, de preferência com um oftalmologista.

O que mostraram os estudos

A FDA analisou 126 ensaios clínicos com 134.253 participantes e identificou 15 casos prováveis de NAION: dez entre usuários de GLP-1 e cinco no grupo que recebeu placebo. A taxa foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano com os medicamentos, contra 3,8 no grupo de comparação. Em estudos observacionais com pacientes com diabetes tipo 2, não houve aumento significativo do risco em relação aos inibidores de SGLT-2, mas houve risco maior na comparação com os inibidores de DPP-4.

Os dados indicam uma possível associação, mas não provam, isoladamente, que os medicamentos causem a doença.

Quem usa precisa parar?

Não. A orientação é manter o acompanhamento e conversar com o médico antes de qualquer mudança. Quem já teve um episódio de NAION deve informar o profissional para avaliar a continuidade do tratamento. Diabetes, hipertensão, tabagismo, apneia do sono, anemia e doenças renais também são fatores de risco para a doença, independentemente do uso desses remédios.

Com informações do WH3.